“全球首个医疗器械全产业服务平台落户上海”

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世界首个医疗器械全产业服务平台落户上海助领域迅速创新，发展迅速

记者于今天( 11日)进行的医疗器械注册人制度&； 据民营医院机构乙类大型设备评审政策解读峰会介绍，全球首个医疗器械全产业服务平台预计于当天在上海落户，并于金秋季节正式建成。

中国将成为世界第二大医疗器械市场，仅次于美国。 与其他制造产业相比，医疗器械产业创新多，更新快。 中国的医疗器械产业整体发展迅速，但与发达国家相比有着巨大的快速发展空之间。 目前，医疗器械领域是世界上发展最快、贸易往来最活跃、人均总产值和领域效益位居前列的领域之一。 作为第三方服务平台cdmo (研发生产外包组织) + cro )临床研究组织)，该医疗器械全产业服务平台提供一站式、全工艺服务，生产线建设、工艺开发、样品生产、性能检测 此外，该平台还节约社会资源，处理医疗器械领域的小偏差问题，便于主管部门的监察、管理。

广药白云山国际医疗器械创新园理事长周勇一直以来的印象是，科研人员要实现成果转化，必须先开工厂，一旦成为老板，科研转型必然受阻。 此次推出平台的奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰告诉记者，在现有系统下，医疗器械新产品从开发到产品的转型过程，除专利开发时间外，ⅱ、ⅲ类医疗器械产品的上市耗时3年至8年，资金1000万元至10000万元

在上海自贸区试行的医疗器械注册人制度，打破了以往中国医疗器械注册和生产两大环节捆绑的模式。 制度放宽后，通过医疗器械的全产业服务平台，拥有医疗器械专利技术的科研人员等可以迅速进入医疗器械领域，迅速形成高代入、低功耗的产业结构，获得医疗器械的生产资源或合理配置； 该平台还将加快科研转型，加快引进国外先进医疗器械，聚集高科技人才。

张峰表示，已建成的医疗器械全产业服务平台占地约2万平方米，可为约100个医疗器械产品的开发和生产服务。 张峰为记者算了帐。 中国每年新增ⅱ、ⅲ类医疗器械公司约2000多家，从开始建设厂房到取得产品登记证，厂房采用率不超过5%，闲置资源约500亿元人民币。 不再使用未来那样的资源浪费。

张峰表示，这个医疗器械全产业服务平台将致力于成为我国高性能医疗器械集聚地、国家级医疗器械产业集聚区，建设国际医疗器械产业科创基地。 未来3-5年，医疗器械全产业服务平台将扩大到深圳、广州、成都、北京。

原标题:世界首个医疗器械全产业服务平台向上海援助领域快速创新快速发展