““儿科神药”匹多莫德被要求尽快启动比较有效性试验”

本篇文章504字，读完约1分钟

儿科神药肽模式被要求开始比较的有效性试验

备受瞩目的儿科神药匹多莫德有新进展。 北京青年报记者从国家食药局官网获悉，国家食药局日前要求10家国内外匹多莫德生产厂家尽快启动临床对比有效性试验，并在3年内将评价结果上报国家食品药品监督管理总局药品审查中心。

此前，中国协和医科大学药学硕士俞连梅曾质疑佩德罗模式被滥用为儿科神药，备受广泛关注。 今年3月9日，国家食药局要求修订佩德罗模式证书，3岁以下儿童禁用该药，筛选适应症。

食药总局在通知中表示，鉴于医疗界部分医生对匹多莫德制剂的疗效提出质疑，食品药品监督管理总局药品审评中心的组织专家进行了论证。 经研究，提请北京、天津、河北等6个中药部门尽快启动行政区域内匹多莫德制剂生产公司临床比较有效性试验，罗列了匹多莫德各种制剂的品种名称和生产公司、匹多莫德胶囊、颗粒等共9种产品。

对于进口的匹多莫德口服液，食药总局从瑞士普瑞化工企业北京代表处向匹多莫德口服液(注册证号: h0635 )企业polichem s.r.l按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快启动临床比较有效性试验， (记者张小妹)。

原标题:儿科神药肽模式被要求开始比较有效性试验