“我国第一个本土原研抗丙肝革新药获批上市”

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中国首个本土原研抗丙型肝炎创新药获得批准上市

中国本土公司研制的首批直接抗病毒药物达诺利韦钠片日前经国家药品监督管理局批准上市，该药用于慢性丙型肝炎治疗，得到十三五国家科技重大专项的重要新药创制立项支持。

该创新药的商品名为戈诺卫，是浙江公司歌礼药业开发的具有自主知识产权的新一代ns3/4a蛋白酶抑制剂，在中国大陆地区完成的ⅲ期临床试验结果经过12周的治疗，在基因1型非肝硬化患者中治愈率达到97%。

并且，戈诺卫在中国台湾、欧美、泰国、韩国等国家和地区完成了许多临床试验。 数据显示，基因1型肝硬化患者中治愈率为91%； 在基因4型非肝硬化患者中治愈率达到100%。 体外研究表明，戈诺韦对基因1-6型的ns3/4a蛋白酶表现出较强的活性。

中国工程院院士、国家重大新药创制科技专业技术总师桑国卫表示，我国首个本土原研丙型肝炎创新药戈诺卫上市，标志着我国医药公司创新能力不断加强，在重大疾病防治行业取得突破。

除批准的戈诺韦外，歌礼开发的另一种抗丙型肝炎1类创新药拉比达威(新一代全基因型ns5a抑制剂)也已完成ⅱ/ⅲ期临床研究，由拉比达威与戈诺威联合组成的首个中国原研全口服干扰素方案， 据悉，歌礼药业计划在年第三季度提交新药上市申请。 (记者黄筱)。

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