“药监局称同安药业未检出非法成分”

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6月18日，香港卫生部呼吁市民不要购买或服用标有“维c银翘片”的口服产品。 根据香港医管局的检查结果，该产品未标示，含有两种禁用的西药成分「非那他汀」和「氨基比林」，产品中应该含有的「维生素c」、「乙酰氨基酚」和「马来酰亚胺」

根据香港卫生部发布的照片，该产品来源于深圳同安药业有限企业。

a股上市药企股价相关。 截至6月19日收盘，医药板块小幅下跌0.72%。 上涨股为39股，下跌股达到127股。

6月19日下午，国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食品药品监督总局”)做出反应，责令同安药业停止销售维生素c银翘片。

6月19日晚，贵州百灵(行情、资金、股吧、问诊( 002424.sz ) )发布明确公告称，企业生产的维c银翘片是严格按照国家相关标准投入生产的，不含药品配方以外的任何成分。 检测出的禁止成分必须是制造商的“违规添加”。

“维c银翘片作为一般服用的普通药物，其安全性实际上存在令人担忧的问题。 ’一位医药投资专家对记者说。

然后，记者截止稿件前的最新消息显示，国家食品药品监督总局与香港卫生部取得联系，广东省食品药品监督管理部门核对了维c银翘片的样品包装，鉴别真伪。 目前，深圳市药品检验所对深圳同安药业有限企业生产的、与香港卫生局发布的照片同一批次的维c银翘片进行了抽样检验。 初步检测结果显示，未检出非法添加的“非那他汀”和“氨基比林”成分，与香港医管局的检测结果不一致。 深圳同安药业有限企业维c银翘片正在进行多批检测，检测结果将立即公布。 据国家食药监总局介绍，被确认为药品生产公司违法违规行为的，以依法严惩的假冒该公司名义犯罪的，及时移交公安部门侦查处理。 相关调查和解决情况将尽快公布。

据记者采访，贵州百灵和同安药业均表示产品销往内地，未销往香港。 该药业的深圳地区经理张美娟还表示，香港卫生部发布通报前，没有对取证进行调查，对该企业不公正。

她认为，目前假货横行，即使是标记为“同安药业”的产品也有可能是假货。

相关人员相继出现

据悉，检测出的“非那他汀”和“氨基比林”用于止痛，但有可能引起严重的副作用，在香港被禁止销售。 “非那他汀”会引起溶血性贫血、变性血红素血症和血红素血症，“氨基比林”会引起粒性白细胞缺乏症。

6月19日，香港卫生局表示，检测药品为患者从内地购买，照片提供给患者，事件仍在调查中。

6月19日下午，国家食药监总局在官网发布新闻，19日上午与香港卫生部联系，进一步了解问题产品的有关情况，责成广东省食品药品监督管理局确认问题产品是否在该公司生产，并要求同安药业停止销售该产品，对公司进行监督检查

6月19日下午，记者多次致电同安药业，但无人应答。

但记者表示，同安药业官员否认香港卫生局公告所示药品为其生产，卫生局声明称“非那他汀”和“氨基比林”两种西药成分在其生产中从未被采用过。

但a股维c银翘片制造商已经受到相关信息的影响。 截至6月19日终了，康缘药业(行情、资金、股吧、问诊( 600557.sh )下跌4.86%，贵州百灵下跌3.30%。

据悉，目前国内已有300多家获得维c银翘片产品批准文号的公司。 其中，贵州百灵为市场维c银翘片“大户”，其董秘牛民于6月19日

下午，本报记者了解到，贵州百灵的维c银翘片产品市场占有率2009年进行调查，大致为47%-48%，目前这个数字仍然比较可靠。

维c银翘片销量众多的贵州百灵，至此被市场认为“损失最大”。 对此，牛民回答本报记者说:“任何时间发生这种事，谁都活不下去。”

牛民坦陈、港维c银翘片的事情突然冒出来，大家都感到不安，看看企业的股价，就知道事情发生了影响。 他说，要恢复这件事本身，很怀疑“非那他汀”和“氨基比林”这两个成分是如何相加，为什么相加的。 牛民表示，将关注此次事件之后的调查结果。

除贵州百灵外，a股其他制药公司也在应对中，除了与禁止添加维c银翘片的西药问题有关外，很着急。

据法慈制药(行情、资金、股吧、问诊( 002644.sz )相关人士介绍，该企业药品均按照国家食品药品监督总局规定的标准生产，没有问题。 据她介绍，香港患者购买的是假药，其本身不符合国内维c银翘片药品的标准。

华润三九(行情、资金、股票吧，问诊( 000999.sz )说，这几年没有生产维西银色，所以这件事对企业没有任何影响。 北京新药业(行情、资金、股吧、问诊( 00.sz )也表示，不生产“维c银翘片”。

广州药业(行情、资金、股吧、问诊( 600332.sh )董秘庞健辉)记者注意到这一事件，维c银翘片这一产品收入占企业药品收入的比重不大，在所有领域的产品中，有很多同名的产品。

另外，康缘药业董秘在接受记者采访时表示，对事情了解不够，未能做出确定的应对。

维c银耀片的殇

前述药品投资专家向记者表示，目前无论中药还是西药，药品质量都存在问题，此次曝光的应用违禁药物成分的维c银翘片，对此感到“不意外”。

贵州百灵在明确的公告中指出，维丙银翘片厂家应严格按照《中国药典》药品处方标准进行生产，其成分不得含有香港卫生局检出的禁用西药成分“非那西丁”和“氨基比林”，药品处方标准以外的其他成分

但是，维c银翘片也频繁暴露质量问题，安全性令人担忧。

今年3月，广州药业子公司广西盈康药业有限企业因生产的维c银翘片中含有大量砷、汞等有害物质，被监管部门责令停产整顿，停止销售同一产品，全部封存。

今年4月7日，广东宝山堂制药有限公司也因涉嫌故意伪造“维c银翘片”被收回药品gmp证书。 根据国家食药监总局和广东食药监局的调查，广东宝山堂制药有限企业故意造假，用山银花枝叶提取维c银翘片的干燥精华。

早在9月20日，国家药品不良反应监测中心就发布了《药品不良反应新闻通报(第32期)》，称品种c·银川芎存在一定的安全性问题。

前述药品投资专家表示，维生素c银翘片作为一种价格较低的常用药物，应用较多。 他指出，由于维西银片价格低、上市量大，才能获得可观的收入，药品制造商很可能非法添加，因为某些成分可以提高药品的药效。 因为，这个药监部门应该关注如何堵塞质量管理这个漏洞，香港的维西银锭这件事引起了监管部门的反思，确实应该重视。