“强生9年全球共召回51次 中国市场48次未涉及”

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今年5月3日，由于生产流程填充部分的机械故障，导致药品主要成分浓度失控。 约翰逊·约翰逊，在韩国召回所有儿童“泰诺解热镇痛糖浆”。

这是4月23日，由于药物主要成分“乙酰氨基酚”超标，有损伤儿童肝脏的危险，韩国政府强迫韩国企业强生，在韩国市场召回约162万瓶“泰诺镇痛糖浆”和“儿童泰诺悬浮液”后， 这是今年以来，不到五个月约翰逊企业发生的第七次产品召回。

这也是自2009年9月以来，不到4年间约翰逊出现的第46次召回。

韩国召回后的第二天，上海约翰逊·安德森发表声明称:“此次韩国召回的产品只在韩国生产销售，没有进入中国市场，中国客户可以放心采用。”

同样的药品，同样的成分，同样的剂量，同样适用于同一人群的泰诺，虽然也在中国市场蔓延，但和之前的召回一样，这次的约翰逊召回，中国再次是个例外。

强生召回和强生召回的中国例外由来已久。 早可以追溯到1982年10月泰诺包装不当。 此次除不法分子利用“泰诺”包装不当，给胶囊投毒导致停产召回外，此后发生的51次召回，均与其产品设计、生产控制标准或质量控制有关。

但是，其中48次召回，中国成为例外。

约翰逊召回:

百年企业品牌蚁穴式崩溃

如果将约翰逊-约翰逊体系的庞大医药帝国比喻为千里之堤，那么这几年反复发生的召回事件，无疑会给这个帝国的名声带来蚁穴式的崩溃。

2005年3月17日，印度马哈拉施特拉邦食品药品监督部门从约翰逊-约翰逊的婴儿护理、洗发水用品中发现液体石蜡油，联邦政府建议全国禁止这些约翰逊产品采用“采用婴儿”标志后，开始

首先，2005年4月11日，美国fda向约翰逊旗下的lifescan企业制造的两种血糖监测仪发出了定性为一级的召回通知，迫使约翰逊将召回全球市场。 紧接着，2005年9月17日，美国fda再次发布召回公告，第二次要求约翰逊在全球召回旗下的onetouch系列血糖仪。

之后没有召回，但麻烦持续的相对平静只停止了一年。

2007年4月13日，由于处方不足以抵抗口腔内有害微生物，可能会危害免疫系统薄弱的患者，约翰逊召回了约400万瓶李·舒林儿童漱口药。

2007年6月18日，美国佛罗里达州西棕榈滩联邦地方法院下令，约翰逊旗下两家企业向因使用约翰逊-芬太尼止痛药死亡的男性亨德森的家属赔偿550万美元。 与死者体内芬太尼含量至少高出安全水平两倍的检测结果相比，律师奥尔指出，尽管强生知道可以释放100倍吗啡的药性芬太尼，但将产品推向市场的行为是难以接受的。

7个月后，2008年1月14日，发现气囊扩张导管收缩缓慢或不能收缩，导致动脉或血管完全堵塞，损伤心脏动脉，引起心脏病发作。 美国fda对约翰逊旗下企业生产的dura star和fire star球囊导管发出了定性最严重的“一级召回”通知。

在球囊导管召回风波尚未满月的2月12日，由于产品包装泄漏等严重缺陷，约翰逊在美国和加拿大市场召回了“芬太尼镇痛贴”。 芬太尼镇痛剂是一种新型强力麻醉止痛药，通过皮肤吸收发挥镇痛作用，可以缓解剧烈疼痛，但研究表明，其采用安全性经常受到质疑。 2005年7月15日，美国fda发出安全警告，怀疑该药物至少与120例患者死亡有关。 2007年12月21日，美国fda再次警告，临床上多发生因不适当采用芬太尼导致死亡的病例。 如果患者直接接触泄漏的大量药物，不适当的采用可能会引起缺氧，甚至死亡。

当时约翰逊·约翰逊在中国销售的“芬太尼镇痛贴”商品被称为“多利吉”，由约翰逊的子公司西安·杨森于1999年引入中国，负责经营销售。 但事发后，西安杨森迅速宣布，在中国销售的“鸸鹋止痛贴”不在召回范围之内。

2009年9月18日，以约翰逊-约翰逊旗下的麦克尼尔企业在美国召回婴幼儿泰诺等药品21种57批次约800万瓶为标志，约翰逊-约翰逊日常产品的质量弊端开始淡化。 如果把约翰逊-约翰逊比作医药帝国的话，这100年企业品牌蚁穴式崩溃，这才是开始。

2009年、9月18日、11月6日至12月18日三个月间，约翰逊至少连续三次被召回，其中两次为强制召回。

约翰逊召回:

厚积薄毛的一年又一年

年，约翰逊&约翰逊掀起了21世纪以来世界最大规模的“召回门”。

1月8日，约翰逊召回泰雷醇关节炎镇痛胶囊等部分非处方药； 1月15日，约翰逊召回500批次泰诺等非处方药。 约翰逊说，这两次药品召回的原因是，一些客户在服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐、腹泻等症状。 另一方面，据美国fda报道，约翰逊2008年接到70多起投诉，但及时向监管机构报告，未处理问题。 在美国联邦安全局向约翰逊·约翰逊发出警告信后，约翰逊·约翰逊宣布召回有问题的药品。

虽然警告犹在耳边，但约翰逊产品一直故障不断。

5月1日，美国食品药品监督管理局发布通告，提醒顾客小心使用含有布洛芬成分的泰诺林、梅林等药物。 5月7日，约翰逊-约翰逊在12个国家和地区上市了40多种非处方药，包括召回产品质量不能完全达标的婴幼儿感冒退烧药泰诺林、美丽素、抗过敏药仙特明和达菲等。 这是继当年年初约翰逊被产品污染，美国fda强制召回泰诺、布洛芬等500批药品之后的事。

据美国《财富》杂志报道，年5月27日，美国众议院举行了约翰逊大规模召回儿童泰诺等药品的听证会。 在听证会上，民主党国会议员埃德·沃斯敦说:“据我在调查中发现的消息，这家企业的诚信有问题。 那是自己的解释不真实，而且给多个孩子的健康带来了威胁。 ”

共和党国会议员达莱尔？ 伊萨说:“家长和医生都相信这些药物有助于患儿的康复，但制药公司污染药品是缺乏道德和社会责任感的。 令人气愤。”

在约翰逊·约翰逊回答美国fda批评并主张采取一系列改善措施的背景下，7月8日，约翰逊旗下的麦克尼尔企业包括泰诺在内，在年内召回了3次含有化学物质2、4、6-三溴苯甲醚的非处方药，重新引起了美国fda的关注和调查。 仅仅一周后，7月15日，约翰逊再次召回了21批泰诺、他敏、梅里尔·林奇等非处方药。

年9月30日，美国众议院监管政府改革委员会就约翰逊和约翰逊的药品召回举行了第二次听证会，向约翰逊的负责人和美国fda的高级官员进行了提问。 在这次听证会上，臭名昭著的约翰逊·约翰逊于2008年8月透露了布洛芬的“秘密召回”。

据美国商业周刊报道，2008年8月，约翰逊-约翰逊旗下的麦克尼尔企业在确认产品有缺陷后，聘请民间承包商从加油站和便利店秘密回购药品。 根据国会调查员发布的约翰逊-约翰逊企业内部备忘录，经销商建议员工们“迅速进入所有店铺，找出所有梅里尔-林奇产品，全部购买，拿到收据后马上离开”。 另外，他还说:“购买药物时，应该尽量表现得像普通顾客一样。 任何关于药品召回的新闻都不要提及。 ’美国联邦安全局局长玛格丽特？ 据悉，汉堡曾批评强生企业秘密召回止痛药美林，这在强生企业对公共卫生负有责任之前就有流传。

今年，1月8日召回泰诺关节炎镇痛胶囊，12月29日召回可能被包装缺陷污染的107批58.5万条手术缝合线。 约翰逊·约翰逊因其勾结每年召回20次，被舆论称为“约翰逊召回年”。

召回事件相继发生，也影响了约翰逊的经营和利润。 约翰逊·约翰逊上市至今已有67年，首次出现年营业收入下降，年收益降至616亿美元。 据《纽约时报》报道，约翰逊预计召回造成的损失将达到6亿美元。

约翰逊召回:

每天都在积累

面对不断的批评、警告、潮水般的回调，强生企业管理层多次认为质量管理问题不过是异常的状态。 约翰逊-约翰逊首席执行官韦尔登表示:“实际上，某个子企业(麦克尼尔)的问题带动了整个集团，约翰逊-约翰逊整体上没有问题。” 就像随声音倒下的多米诺效应一样，不仅无法阻止多年来质量缺陷累积的厚薄头发，还像以往一样持续着，因为管理上的弊端累积而难以召回。

年1月14日，约翰逊在美国、巴西、菲律宾等地用特定批次的儿童泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛药、达菲、派德等药物开局，随后于2月16日，出现约7万条裂缝，引起感染或药效下降

4月14日，由于在医药品中发现了难闻的气味，约翰逊召回了5.7万瓶抗癫痫药topamax (中文商品名:戊巴比妥)。 5月11日，距戊巴比妥召回还不到一个月。 出于同样的理由，约翰逊·约翰逊再次召回了旗下的抗hiv药prezista (中文商品名:代力)。

6月17日，约翰逊·约翰逊召回4万瓶异味精神分裂症药物risperdal (中文商品名:利培酮)。 仅仅10天后，6月28日，约翰逊宣布，因霉味召回约6.1万只“泰诺高强度镇痛锭”。

年12月8日，国家食品药品监管局通知约翰逊旗下的西安杨森制药企业，所有在中国市场负责销售的批号(用于治疗艾滋病相关考博肉瘤) ) ) ) )、、盐酸多沙比星脂质体注射液)、(、万珂) ) 特别值得一提的是，这是约翰逊近年来发生的27次召回中，中国首次未被例外。

从年初召回的4700万份非处方药上市到年末12月22日，由于药片未能迅速溶解，约翰逊召回旗下3种59批次，约1200万瓶布洛芬结束，约翰逊是年中第8次召回企业。

年1月10日，约翰逊·约翰逊宣布，由于冲击力含量过高，约翰逊紧急召回了3批欧洲舒适隐形眼镜。 1月11日，强生视力健商贸(上海)企业发表声明称，此次召回涉及中国大陆市场13箱欧洲舒适隐形眼镜产品。 这是强生召回的事，第二次中国不例外。

年1月30日，美国fda在官网上宣布，由于fda检测出过量细菌，约翰逊召回了2000家企业品牌aveeno的婴儿化妆水。 2月17日，由于药瓶设计缺陷，强生企业召回57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。 6月13日，强生(中国)医疗器械企业召回强生旗下气囊扩张导管。 一个月后，国家食品药品监管局在微博上宣布，约翰逊召回旗下的这些气囊扩张导管，中国有118箱，其中销售86箱，库存32箱。 可能会发生缓慢收缩或无法收缩的问题。

7月5日，由于手术中触摸电外科烧灼设备可能起火，约翰逊开始召回旗下辛迪企业生产的部分批次的hemostatic骨浆。 8月3日，约翰逊旗下的爱康在质检过程中发现了可能存在的起火问题，约翰逊召回了痔环吻合器及其附件。

10月26日，约翰逊·约翰逊召回15.7万件痔疮手术用外科缝合装置及其附件。 召回前一周，美国fda将此次召回认定为一级。 据fda称，如果采用召回对象的设备，有可能导致严重的后果，也有可能死亡。 这是约翰逊·约翰逊至少第七次被召回。

约翰逊召回:

一次又一次的中国例外

每年重复的召回问题不仅在美国和欧洲多次批评和提起诉讼，而且在召回问题中一次次都有中国例外，这让中国顾客感到困惑。

以去年为例，前4个月强生产品6次召回中，有5次中国例外。

年1月14日，由于个别包装舒日、亮眼两种隐形眼镜可能未完全密封，影响隐形眼镜的无菌性，约翰逊召回了部分型号的角膜接触镜。 这是约翰逊·约翰逊召回史上第三次“惠及”中国。

1月30日，美国fda宣布，约翰逊-约翰逊的aveeno企业品牌婴儿化妆水中，检测出超过许可的凝固(酶)阴性葡萄球菌。 人体过度接触对这类抗生素耐药的细菌株，可能会引起中枢神经系统和泌尿系统感染。 fda要求约翰逊卸下这个婴儿的放松乳液，约翰逊声称随后召回了2200瓶。

2月15日，约翰逊旗下的企业因安全问题召回了adept企业品牌的髋关节移植产品。 据了解，如此销往世界各地的7500件髋关节移植产品大部分已经移植到人体。

2月22日，美国fda再次发布一级召回公告，要求约翰逊召回旗下depuy企业生产的lps骨干套筒植入式整形外科设备。

根据美国fda一级召回公告，depuy企业生产的膝关节胫骨袖带主要用于膝关节重建术，移植到部分胖患者后，袖带关节部位易因体重而断裂，导致感染、软组织损伤甚至死亡。

一个需要观察的细节是，今年1月4日，约翰逊旗下的depuy企业通知美国相关医院停止采用这些产品。 但是，在2月22日美国fda发布一级召回公告之前，约翰逊有一个多月没有公开这一消息。

3月25日，约翰逊召回并更换了全球范围内lifescan企业生产的onetouch血糖仪。 这些200多万台的血糖仪在患者血糖达到每分钟1024毫克这一需要立即就医的危险水平时，不仅不报警，还会自动关机，延误患者救治的时间。 这是自2005年4月和9月约翰逊两次召回该产品后的第三次召回。 约翰逊-约翰逊血糖仪目前在中国销售的“稳定豪”企业品牌有4个产品，但在这三次召回中，中国例外。

据记者不完全统计，2005年4月至年5月3日，涉及约翰逊旗下至少13家子公司，将儿童漱口药、婴幼儿缓解液、止痛药贴在成人碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜上的常用药物泰诺、美林、。 从外科植入式整形装置的骨干套筒到心脏介入手术用的球囊扩张导管； 从注射器、手术缝合线到家用血糖监测仪，在至少27种药品发生的至少51次召回事件中，这些产品大多在中国内地销售，但48次未在中国组织召回或调查。 每次出事，强生中国企业总是挖跳蚤，说有问题的产品和中国无关。

美国的fda被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完全的食品和药物监管机构之一，但约翰逊被fda检测出问题的很多产品，在中国都没有问题。 当舆论质疑约翰逊·安德森在中国实施“双重标准”时，约翰逊企业要么被召回产品批号不涉及中国本土，要么中国生产的所有产品完全符合中国标准。 但是，由于监管体系的不同，符合标准并不意味着实际意义上的“问题产品”。

年12月8日，国家食品药品监督管理局要求强生中国企业召回所有批号“凯莱”，停止销售“万珂”时，美国、英国、日本市场的“万珂”于一年前被召回。 但是，约翰逊在中国召回前一个月，这两个产品就停产了。

强生召回还会继续吗，不知道下一次召回吗，中国是例外吗？ 泰晤士报将继续关注。

评论:中国需要什么样的强生？

8年来，约翰逊旗下至少13家子公司，至少27个产品，至少51次召回，但在中国未召回的例外达到48次

如果没有可调查的召回和掩盖事实的秘密召回，人们就不会轻易将这样的数据与拥有127年历史的知名企业品牌、世界500强排名第138位的世界医药巨头约翰逊联系在一起。

据今天本报编辑的《强生召回48次中国例外》报道，人们惊讶和惋惜，不可避免地会想到中国需要什么样的强生。

在至少51次被召回的48次中国例外中，有例子证明的强生辩词，总是有点可疑。

年11月，约翰逊的标志性产品婴儿洗发水，被美国“安全化妆品运动联盟”检测出了二恶烷、甲醛等致癌物质。 在中国客户广泛质疑后，强生企业的两位负责人在同一场合，一位否定了对中国的“双重标准”。 另一位说，由于材料供应链和当地水质、顾客对产品要求的不同，约翰逊的全球配方确实不同。 实际上，约翰逊-约翰逊在英国、日本等8个禁止添加二恶英、甲醛等致癌物质的国家更改了处方，但在中国等没有确定禁令的国家，采用了含有这些物质的原处方。

既然有能力制造不含致癌物质的婴儿洗发水，为什么所有国家都不平等呢？ 我国现行的《化妆品卫生规范》中没有对二恶烷含量的强制性规定，但据市场调查，我确信没有一位母亲用含有致癌物质的洗发水为孩子洗头。

在约翰逊召回的中国例外中，这绝不是孤独的案例！

众所周知，制造商和客户之间存在着天然的“新闻不对称”。 对于非万能的客户来说，国家权威部门制定的“产品安全和质量标准”成为评价产品质量的最重要的参照体。 但是，这些“基准”也有不可预测的风险。 这些标准可能被模糊、隐藏、绑架！

约翰逊·恩德·约翰逊至少召回51次的48次中国例外证明，约翰逊·恩德在中国市场上，执行了远远低于发达国家监管要求的标准。 约翰逊对此前的召回事件总结了中国例外的说法，证明由于监管环境的不同，对中国和其他国家采取了不同的标准。 监管标准不同给约翰逊留下了实施“双重标准”的借口。

约翰逊·约翰逊每年频繁曝光产品召回的事实，许多企业在诉讼中败诉、受贿、偷偷召回瑕疵药品欺骗公众、用超适应症宣传药品误导患者，成为美国药品监管机构、司法

修得不要见任何人，故意机智！ 健康时报今天编辑了这篇文章，希望引起相关主管部门的关注和强生的反思。 在全球经济一体化的背景下，更加开放的中国，在与世界的融合中，需要不设双重标准的平等和尊重。 这是实现合作共赢的基础。 中国真的需要“因爱而生”的强生！

《约翰逊-约翰逊召回48次中国例外》相关阅读:

约翰逊和约翰逊，全球召回51次

名词的解释

药品召回是指药品生产公司(包括进口药品的国外制药厂商)按照规定程序市售的安全隐患)回收因研发、生产等原因可能威胁药品所携带的人体健康和生命安全的不合理危险的药品。 根据药品安全隐患的严重性，药品召回还将导致一级召回:如果采用该药品可能会引起严重的健康危害； 二级召回:采用该药品可能引起暂时性或可逆的健康危害的； 3级召回:采用该药品通常不会造成健康损害，但由于其他原因需要回收时。

国家食药监总局《药品召回管理办法( 2007年)》

2005年2次

2005年4月11日，约翰逊召回了lifescan企业生产的稳定豪型和稳定灵型血糖仪。

2005年9月17日，约翰逊召回了全球lifescan企业生产的onetouch系列血糖仪。

2007年1次

2007年4月13日，约翰逊召回约400万瓶李施德林agent cool blue漱口药。

2008年3次

2008年1月14日，约翰逊-约翰逊公司在美国召回了该公司生产的dura star和fire star球囊导管。

2008年2月12日，约翰逊-安德森企业在美国和加拿大市场召回了问题芬太尼镇痛贴。

2008年8月，约翰逊·麦克尼尔企业秘密召回美国市场至今数量不详的梅里尔·林奇(布洛芬)。

2009年3次

2009年9月18日，约翰逊-约翰逊-麦克尼尔企业在美国召回21种57批次约800万瓶婴幼儿泰诺等药品。

2009年11月6日，强生麦克尼尔企业因药品包装异味，召回5批泰诺关节炎药物。

2009年12月18日，由于药品包装的异味，约翰逊·麦克尼尔企业召回了54批泰雷醇关节炎药物。

·每年20次

年1月8日，强生麦克尼尔企业召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药。

年1月15日，由于药品包装的异味，约翰逊召回了泰诺等500批非处方药。

年4月10日，由于包装异味，约翰逊召回了泰诺林、布洛芬、仙特明等药物。

年4月13日，约翰逊因涉嫌违反质量管理规范召回仙特明等40多批药物。

年4月30日，约翰逊因涉嫌违反质量管理规范召回儿童苯海拉明、布洛芬等药物。

年5月7日，强生因产品质量未能完全达标，在12个国家和地区召回泰诺林、美林、抗过敏药仙特明、可他敏等43种药物。

年7月8日，由于可能含有化学物质2、4、6三溴苯甲醚，约翰逊-麦克尼尔企业召回了包括泰诺在内的多种非处方药。

年8月24日，强生视力健康企业在全球召回10万只隐形眼镜。

年7月15日，召回了21批泰诺、维生素、梅里尔·林奇等药。

年8月26日，强生召回髋关节置换品。

年8月31日，约翰逊-约翰逊(香港)召回约4000副约翰逊隐形眼镜。

年10月18日，由于药品存在异味问题，约翰逊·麦克尼尔企业召回了泰诺的8小时胶囊。

年10月28日，强生(香港)有限公司召回16批acuvue后一次也没有重复隐形眼镜。

年11月19日，强生企业因成分不纯，在美国、英国、日本召回万珂。

年11月23日，召回约400万箱儿童抗过敏药，达菲和约80万瓶儿童止痛药。

年11月25日，约翰逊-约翰逊企业因标签不合格，在美国召回930多万瓶泰诺感冒药。

年11月29日，由于包装被证明有缺陷，强生企业召回了12种mylanta碳酸钙口服液和1种胃药。

年12月1日，强生视力健康企业召回49.2万盒隐形眼镜。

年12月10日，由于产品中混入了金属和木屑等异物，将含片召回碳酸二羟色胺铝的嘴里。

年12月29日，召回了107批可能被包装缺陷污染的58.5万束手术缝合线。

年8次

年1月14日，泰诺、维生素、派德等4700万件药品被召回。

年2月16日，召回了约7万支抗精神病药文艺复兴注射剂用注射器。

年4月14日，因药品有难闻的异味，召回抗癫痫药5.7万瓶。

年5月11日，由于霉味问题，召回了5批抗hiv药物prezista。

年6月17日，由于精神分裂症药物利培酮有异味，约翰逊召回4万支利培酮。

年6月28日，霉味的约翰逊·麦克尼尔召回了约6.1万只泰诺高强度镇痛铸锭。

年12月8日，西安杨森在中国召回市场所有批号“楷莱”； 很快停止了“万珂”的销售，不再被新患者采用。

年12月22日，由于药片无法迅速溶解，强生麦克尼尔企业召回了止痛药布洛芬。

每年7次

年1月10日，由于冲剂含量过高，召回了欧洲舒适( acuvue oasys )隐形眼镜。

年1月30日，约翰逊-约翰逊的aveeno婴儿缓和乳液样本中含有过量细菌，在美国被召回。

年2月17日，由于药瓶设计缺陷，强生企业召回57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。

年6月13日，约翰逊·约翰逊召回了子公司cordis公司生产的118箱球囊扩张导管。 因为这个产品有可能缓慢收缩，也有可能无法收缩。

年7月5日，由于骨浆在手术中接触电外科烧灼设备可能起火，约翰逊·辛迪召回了部分批次的hemostatic骨浆。

年8月3日，约翰逊和约翰逊因可能存在点火问题，召回了proximate痔核自动吻合器及其部件。

年10月26日，由于产品发生故障，可能会引起患者的安全问题，约翰逊召回了15.7万件痔疮治疗手术用外科缝合设备及其附件。

年的头五个月七次

年1月14日，由于少量单独包装的隐形眼镜可能未完全密封，影响隐形眼镜的无菌性，强生视力健康企业召回了部分舒日、亮眼两种隐形眼镜。

年1月30日，aveeno婴儿放松乳液，被检测出细菌过剩，强生企业在美国南部召回了部分批次。

年2月15日，约翰逊旗下的osteen&； harrison企业adept企业品牌的髋关节移植产品因安全问题被召回。

年2月22日，在全美召回了约翰逊-安德森企业生产的名为lpsdiaphysealsleeve的植入型整形外科设备。

年3月25日，美国约翰逊·约翰逊宣布，将在全球范围内召回和更换200多万台血糖监测器。

年4月23日，韩国政府要求强韩国杨森制药企业召回自年5月以来生产并广泛用于儿童的泰诺镇痛糖浆162万瓶和儿童泰诺悬浮液。

年5月3日，由于生产流程灌装部分的机器发生故障，导致药品主要成分浓度失控。 约翰逊在韩国召回所有的孩子，用泰诺退烧，停止糖浆。